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        關于部分產品認證標準升版變更通知

        發布時間:2019-01-28來源:北京國醫械華光認證有限公司



        序號

        產品標準名稱

        標準號

        實施日期

        1

        血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求

        YY0285.1-2017

        2019.1.1

        2

        一次性使用離心式血漿分離器

        YY/T0326-2017

        2018.4.1

        3

        血管內導管 一次性使用無菌導管 第3部分:中心靜脈導管

        YY0285.3-2017

        2019.1.1

        4

        血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管

        YY0285.4-2017

        2019.1.1

        5

        血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管

        YY0285.5-2018

        2019.3.1

        6

        專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器

        YY0286.3-2017

        2019.1.1

        7

        氣囊式體外反搏裝置

        GB100352017

        2019.7.1

        8

        心肺轉流系統 滾壓式血泵

        GB12260-2017

        2019.7.1

        9

        心肺轉流系統 血氣交換器(氧合器)

        YY0604-2016

        2018.1.1

        10

        連續性血液凈化設備

        YY0645-2018

        2019.1.1

        11

        心肺轉流系統 熱交換水箱

        GB12263-2017

        2019.7.1

        12

        血液分析儀

        YY/T0653-2017

        2018.4.1

        13

        全自動生化分析儀

        YY/T0654-2017

        2018.4.1

        14

        咬骨鉗()通用技術條件

        YY/T1122-2017

        2018.4.1

        15

        骨鋸通用技術條件

        YY/T1137-2017

        2018.4.1

        16

        醫用電子加速器性能和試驗方法

        GB15213-2016

        2018.1.1

        17

        專用輸液器 第2部分:一次性使用滴定管式輸液器,重力輸液式

        YY0286.2-2006

        勘誤

        18

        口腔X射線機專用技術條件

        YY/T00102008

        勘誤

        19

        醫用空氣加壓氧艙

        GB/T12130-2005

        勘誤

        20

        牙科手機 4、7號牙科彎手機

        YY0059.3-1991

        勘誤

        21

        醫用X射線防護裝置及用具

        YY/T0128-2004

        勘誤

        22

        一次性使用靜脈營養輸液袋

        YY0611-2007

        新增

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